前言
实施基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的一项重要战略部署。完善国家基本药物制度是深化医疗改革、强化医疗卫生基本服务的重要举措。按照党中央、国务院决策部署,国家卫生健康委同有关部门形成了《关于完善国家基本药物制度的意见》(下称《意见》),扎实开展了国家基本药物目录调整工作,并经国务院医改领导小组会议研究审议。由李克强总理主持的国务院第22次常务会议在8月30日召开,原则上审议通过《意见》和目录调整工作。
在国务(wu)(wu)院新(xin)闻(wen)办公(gong)室(shi)于(yu)(yu)9月5日举行的(de)国务(wu)(wu)院政(zheng)策例(li)行吹风会上(shang),由(you)国家卫生健康委副主任曾益新(xin)等领导同志系统(tong)介(jie)绍了完(wan)善(shan)(shan)国家基(ji)(ji)本药(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)度的(de)相(xiang)关工作情况(kuang)。首先,2018版国家基(ji)(ji)本药(yao)(yao)物(wu)(wu)目录坚持“调入调出(chu)(chu)并重,中(zhong)西药(yao)(yao)并重”原(yuan)则,品种数(shu)量(liang)增(zeng)加。另外(wai),在《意见》中(zhong)强化基(ji)(ji)本药(yao)(yao)物(wu)(wu)“突出(chu)(chu)基(ji)(ji)本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量(liang)、降(jiang)低(di)负担”功能定位(wei)和如何完(wan)善(shan)(shan)。而更(geng)为(wei)重要的(de)是(shi)从老百(bai)姓受益的(de)角(jiao)度来(lai)讲,调整能带来(lai)五(wu)项重大利好(hao)。据介(jie)绍全新(xin)的(de)《关于(yu)(yu)完(wan)善(shan)(shan)国家基(ji)(ji)本药(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)度意见》和2018版国家基(ji)(ji)本药(yao)(yao)物(wu)(wu)目录即将出(chu)(chu)台(tai)。
调整完善五项准则
据国家卫(wei)生健康委副主任曾益(yi)新介绍,国家基本(ben)药物制(zhi)度主要基于5个方面的调整完善。
一是(shi)更加注(zhu)重临床需(xu)要,突出药物(wu)临床价值,目录实(shi)行动(dong)态(tai)调整,对新(xin)审批上市、疗效有很好(hao)改善且价格(ge)合理的(de)药品,可适时启动(dong)调入(ru)程序(xu)。
二是更加(jia)注重发(fa)挥好(hao)政府和市场两方面(mian)作用,要求对市场供应易短缺的基本药物,通过市场撮合、定点生产、纳入储(chu)备等措施(shi)保证供应。
三是更加注重做好上下级(ji)(ji)医(yi)(yi)疗机构用药衔接,要求各级(ji)(ji)医(yi)(yi)疗机构全面配(pei)备、率先使用基(ji)本药物,助(zhu)力分级(ji)(ji)诊疗制度建设(she)。
四(si)是更(geng)加注重与仿(fang)制药(yao)质(zhi)量和疗效一(yi)致性(xing)评价(jia)(jia)的联(lian)动,强(qiang)调按程序将通过一(yi)致性(xing)评价(jia)(jia)的药(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)种(zhong)率先纳入(ru)基本药(yao)物目录(lu)(lu),逐步将未通过一(yi)致性(xing)评价(jia)(jia)的基本药(yao)物仿(fang)制药(yao)品(pin)(pin)种(zhong)调出目录(lu)(lu)。
五是更加注重与医保支付报销政策做好衔接,医保部门需要按照程序将符合条件的基本药物率先纳入医保目录范围或调整甲乙分类,逐步提升实际保障水平。
基本药物目录重点变化梳理
国家卫生健康委副(fu)主任曾益新介(jie)绍,本次(ci)目录调(diao)整,坚持调(diao)入(ru)调(diao)出(chu)并重,中西药(yao)(yao)并重,共调(diao)入(ru)药(yao)(yao)品(pin)(pin)187种(zhong),调(diao)出(chu)22种(zhong),目录总品(pin)(pin)种(zhong)数量(liang)由原(yuan)来(lai)的520种(zhong)增(zeng)加(jia)到685种(zhong),其(qi)中西药(yao)(yao)417种(zhong)、中成药(yao)(yao)268种(zhong)。曾益新副(fu)主任还(hai)特别(bie)的指出(chu),在原(yuan)则上各(ge)地不再增(zeng)补药(yao)(yao)品(pin)(pin)。
另外在覆(fu)盖主(zhu)要临(lin)床主(zhu)要病种的(de)基础上,将重点(dian)聚焦(jiao)癌症、儿(er)童、慢性(xing)疾病等病种,新(xin)增品种包括抗肿瘤用(yong)药(yao)12种、临(lin)床急需儿(er)童用(yong)药(yao)22种以(yi)及世界卫(wei)生组织推荐的(de)全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因(yin)型、单一片剂的(de)丙肝治(zhi)疗(liao)类新(xin)药(yao)。
调出基本(ben)药(yao)物目录(lu)品(pin)种(zhong)主要是临(lin)(lin)床已有可替代的药(yao)品(pin),或(huo)者不(bu)良反(fan)应多、疗(liao)效(xiao)不(bu)确(que)切、临(lin)(lin)床已在被逐渐淘汰(tai)等等原(yuan)因。此外,逐渐将未通(tong)过一致性评价的基本(ben)药(yao)物仿制药(yao)品(pin)种(zhong)调出目录(lu)。
有(you)记者提问这(zhei)次《意见》的(de)调整力度大,到(dao)底能够给老百姓(xing)具体带来(lai)哪些方面的(de)好处(chu)?针对这(zhei)一(yi)问题,曾益新副主(zhu)任答道:“一(yi)切政策制定都是(shi)从群众(zhong)受益为基本的(de)出发点,同(tong)样(yang)这(zhei)次基本药物制度和目录的(de)调整都是(shi)要紧(jin)紧(jin)的(de)围绕这(zhei)样(yang)一(yi)个(ge)基本,主(zhu)要体现在(zai)这(zhei)五个(ge)方面”。
第一,这次基本药物目录(lu)覆(fu)盖(gai)面更广(guang),品种(zhong)数量(liang)首(shou)先在满足常(chang)见病(bing)、慢性病(bing)等(deng)临(lin)床需求的基础上,而(er)且还聚(ju)焦癌症、儿童和丙型肝炎等(deng)病(bing)种(zhong),从而(er)能(neng)够更好服务(wu)群众的需要。
第二,更好的满足分级(ji)诊(zhen)疗(liao)(liao)的需求。所以这次要求各级(ji)医疗(liao)(liao)机构统一(yi)执(zhi)行集(ji)中采购确定品种、剂型、规(gui)格、厂家(jia)、价格,解(jie)决了上下级(ji)医疗(liao)(liao)类(lei)机构用药不衔接问题(ti),为患者(zhe)基层就近就医能够提供更多(duo)便利,让患者(zhe)少(shao)跑路、少(shao)花(hua)钱。
第(di)三,基本(ben)药(yao)(yao)物质量更(geng)有保证。对通(tong)过(guo)仿制药(yao)(yao)质量和疗(liao)效(xiao)一(yi)致性评价的品种,要(yao)率先纳入(ru)基本(ben)药(yao)(yao)物目录,并且鼓励医疗(liao)机构采(cai)购和使用(yong),另(ling)外实施基本(ben)药(yao)(yao)物全品种覆(fu)盖抽检(jian),加强生产环节监(jian)督检(jian)查等措施,为患者(zhe)提供质量安全信(xin)得过(guo)的药(yao)(yao)品。
第四(si),基(ji)本药物供(gong)(gong)应更有保障。特别加(jia)强“易短缺”药品(pin)(pin)的(de)风险监(jian)测和(he)预警,提(ti)早防范解(jie)决短缺苗头的(de)问(wen)题(ti)。对临床疗(liao)效确切(qie)、价格较为低(di)廉的(de)药品(pin)(pin),一(yi)(yi)定要通过这(zhei)样(yang)一(yi)(yi)个制度(du)来(lai)保障供(gong)(gong)应,为患者(zhe)提(ti)供(gong)(gong)持(chi)续(xu)生产供(gong)(gong)应有保障的(de)基(ji)本药物。
第五,通过集中带量采购降低药价、合理用药降低费用,由医保和财政提供支撑保障,从而在管理慢性疾病中,在保证药效的前提下鼓励使用基本药物,逐步提高基本药物的实际保障水平,让患者愿意使用基本药物。
质量是药品的生命,是前提。为防止“长生疫苗”类似事件再发,国家卫生健康委将实施基本药物品种覆盖抽检和全流程检查措施,为患者提供质量安全信得过的药品。下一步,国家2018版基本药物目录将正式对外发布。