国家卫生健(jian)康委员会10月25日(ri),正式发(fa)(fa)布《国家基(ji)本药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物目录(2018年版)》,新(xin)版基(ji)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目录中(zhong)增(zeng)(zeng)加了(le)(le)165种基(ji)本药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物。具体中(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)方(fang)面,新(xin)增(zeng)(zeng)加69个(ge)品(pin)(pin)种(其中(zhong)包括66个(ge)新(xin)增(zeng)(zeng)中(zhong)成(cheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)组(zu)方(fang),3个(ge)为新(xin)增(zeng)(zeng)剂型)。国产中(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、民族药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)现有品(pin)(pin)种大(da)约在(zai)6万(wan)个(ge),这69个(ge)新(xin)增(zeng)(zeng)中(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)种为何能够进(jin)入新(xin)版基(ji)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目录呢?对此(ci),《中(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)大(da)品(pin)(pin)种联盟》发(fa)(fa)文进(jin)行了(le)(le)深度(du)分析(xi)和具体阐述。
国家(jia)基本(ben)药(yao)物遴选原则
开展基本(ben)药(yao)(yao)物目(mu)录调整工作(zuo)时,对(dui)于中(zhong)成(cheng)药(yao)(yao)国(guo)家(jia)(jia)基本(ben)药(yao)(yao)物遴选,国(guo)家(jia)(jia)卫健委充(chong)分(fen)尊重(zhong)中(zhong)医药(yao)(yao)特点,和国(guo)家(jia)(jia)中(zhong)医药(yao)(yao)管(guan)理局单(dan)独组织(zhi)中(zhong)医药(yao)(yao)专家(jia)(jia),按照基本(ben)药(yao)(yao)物目(mu)录的管(guan)理办法和基本(ben)药(yao)(yao)物工作(zuo)委员会确定的目(mu)录调整工作(zuo)方案所确立的调整原则程序,进(jin)行(xing)充(chong)分(fen)论证评(ping)审。国(guo)家(jia)(jia)基本(ben)药(yao)(yao)物目(mu)录里(li)纳入(ru)的都是拥有诊(zhen)疗规范、临床诊(zhen)疗指南和专家(jia)(jia)共识依据(ju),疗效(xiao)确切、价格合理、且临床应(ying)用(yong)价值好的药(yao)(yao)物。
科技竞争力突出,助力新(xin)增中成药(yao)脱颖而出
有(you)一点需要特(te)别指出,在这新增加的66个中(zhong)成药(yao)组方中(zhong),有(you)36个产品曾(ceng)经入围(wei)了《中(zhong)药(yao)大(da)品种科技竞争力报告(2017版)》。
“中华(hua)中医药学(xue)会” 在(zai)2017年(nian)11月28日(ri),隆重发布由中药大(da)品种(zhong)联盟编撰《中药大(da)品种(zhong)科(ke)(ke)技竞争(zheng)力(li)报告(2017版)》,根据(ju)公(gong)开(kai)数(shu)据(ju)和(he)业(ye)界共(gong)识评价(jia)模型(xing),开(kai)展客观综合的中药大(da)品种(zhong)科(ke)(ke)技竞争(zheng)力(li)评估。从市场、科(ke)(ke)技、临床(chuang)三方面遴选出552个(ge)中药大(da)品种(zhong)进(jin)行科(ke)(ke)技竞争(zheng)力(li)评估,涉及到(dao)373家(jia)企业(ye),492个(ge)品种(zhong),反映出现阶(jie)段中成(cheng)药科(ke)(ke)技创新的主流。

而药品(pin)(pin)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)价(jia)值的(de)确立主(zhu)要来源获医生认同的(de)基础(chu)科(ke)学(xue)(xue)研(yan)究、临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究结果。首先(xian)这些临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)价(jia)值更多的(de)以科(ke)技形式展示出(chu)来;另外,在科(ke)技领域(yu)的(de)投(tou)入、产(chan)(chan)(chan)出(chu)等(deng)成果也(ye)可以切实为产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)提升(sheng)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)证据力度(du)、打造技术壁垒提供(gong)支(zhi)持。所以,通过对于产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)科(ke)技投(tou)入、产(chan)(chan)(chan)出(chu)等(deng)方面评(ping)价(jia)评(ping)估(gu),就能为产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)价(jia)值评(ping)价(jia)提供(gong)支(zhi)持。因为入围(wei)中药大品(pin)(pin)种科(ke)技竞争(zheng)力评(ping)估(gu)的(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),反映(ying)出(chu)很好的(de)临(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)价(jia)值和科(ke)学(xue)(xue)价(jia)值,也(ye)俨然(ran)成为了基药目录新(xin)增选的(de)重要来源。
以山东汉方制药产品为例,展(zhan)示中(zhong)药科技竞争力的重要
《中(zhong)药大(da)品(pin)种(zhong)联盟》在文中(zhong)指出通过科技竞(jing)争力评估,可以(yi)分析并发(fa)现一些品(pin)种(zhong)科技竞(jing)争力在所属治疗领域处(chu)于领先地位,脱颖而(er)出成为必(bi)然,以(yi)两(liang)个新增基(ji)药品(pin)种(zhong)为例(li),其中(zhong)之一即是山(shan)东汉方制(zhi)药产品。具体内容论述(shu)为:
山东(dong)汉方制药有限公司自主知(zhi)识产(chan)权产(chan)品(pin),国(guo)家医(yi)保(bao)乙类品(pin)种,收载(zai)于 2015 版(ban)《中(zhong)国(guo)药典》,并被列入“国(guo)家二级中(zhong)药保(bao)护品(pin)种”,曾荣获“国(guo)家中(zhong)医(yi)药管理(li)局(ju)科技(ji)(ji)进步(bu)二等奖(jiang)”、“中(zhong)国(guo)中(zhong)西(xi)医(yi)结(jie)合(he)学会科学技(ji)(ji)术一等奖(jiang)”等等科技(ji)(ji)奖(jiang)励(li)。在《中(zhong)药大品(pin)种科技(ji)(ji)竞(jing)争力报告(gao)》(2017版(ban))中(zhong),山(shan)东汉方制药产品科技因子为21.470,在肛肠皮肤用药中药大品(pin)种(zhong)科技竞(jing)(jing)争(zheng)力榜名列(lie)第一,荣登(deng)中药大品(pin)种(zhong)(非注(zhu)射(she)类)科技竞(jing)(jing)争(zheng)力百强榜。
最后,《中药大品种联(lian)盟》在文中总结提出,国务(wu)院办公厅在2018年9月印发《关于完善(shan)国家基(ji)本药物(wu)制度的意见》,要求完善(shan)目录(lu)调整管理机制,定期(qi)开展评估,实行动态调整,持(chi)续完善(shan)目录(lu)品种结构和(he)数量(liang),引导行业健康发展,达到切(qie)实保证防治疾(ji)病(bing)用药需求。